细胞STR鉴定的重要性

您是否有这样的经历……

在科研工作结束之际，被你所投稿的杂志要求提供细胞STR鉴定报告，而此时你研究中使用的细胞是否被污染，将决定你几个月甚至长达几年科研工作的成败。

您又是否有过这样的经历……

新买到的细胞，实验室传了几代的细胞，又或者储存于超低温冰箱几年不用的细胞，被污染了么？鉴定正确么？用它做研究会影响实验结果么？没有经过相应的细胞鉴定，使用了被污染的细胞，经过大量的实验，写出一篇论文，但是结论被否定，论文被召回，大量的时间、物力和人力被浪费，一切都要从头再来。如果你是等待毕业的学生，等待你的将是延期毕业。药物、疫苗和其他生物药物都是以实验室的研究发现为基础而产生的，往往都是跟细胞培养相关。基于误导性的或虚假的数据而制造的药物产品将会导致该药品全面投产的延迟，同时还推迟了针对多种疾病的有效治疗手段的推出。

所以细胞STR鉴定越来越重要：

1、据统计约30%细胞系被交叉污染或错误辨识，因使用了交叉污染或错误辨识的细胞而导致研究结论错误、结果不可重复、临床细胞治疗灾难性后果，这浪费大量时间、精力和金钱。另有文献报道称：中国建立的人源细胞系竟高达85.51%是错的。因此近年NIH、ATCC、Nature和Science等多次发出呼吁，要求研究者对细胞进行鉴定，NIH等权威机构也将细胞系鉴定作为基金申请的前提条件。STR基因分型已被作为金标准应用于细胞鉴定，越来越多杂志开始要求投稿人提供细胞STR鉴定结果。

目前要求提供细胞鉴定数据的期刊有：

Nature

Nature Cell Biology

Nature Methods

AACR Journals

Cancer Research

Clinical Cancer Research

Cancer Epidemiology, Biomarkers & Prevention，CEBP

Cancer Prevention Research

Molecular Cancer Research

Molecular Cancer Therapeutics

Cancer Reviews Online

Prevention Portal

Cancer Discovery

Cancer Immunology Research

International Journal of Cancer

Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism

Journal of Endocrinology

Journal of Molecular

Journal of Molecular Biology

Journal of the National Cancer Institute

BioTechniques

Carcinogenesis

Cell Biochemistry and Biophysics

Cell Biology International

Clinical Orthopaedics and Related Research

Endocrine Reviews

Endocrine-Related Cancer

Endocrinology

In Vitro Cellular & Developmental Biology – Animal

Molecular Endocrinology

Molecular Vision

Neuro-OncologyP

LoS ONE……

2、ATCC和 FDA要求对用于制药领域的实验中所使用的材料 — 诸如细胞系 — 应该进行“身份鉴定”和纯度测试。 此外，FDA建议研究人员在培养细胞的较早阶段(细胞培养第一周)鉴定细胞系的身份。细胞在被冻存前应再一次进行鉴定；对于活跃生长的细胞，应每两个月鉴定一次；文献发表前也应对细胞系身份进行鉴定。如果一个实验室使用不止一种细胞系，则应在实验最开始时，就要对所有的细胞系进行鉴定,以便排除交叉污染的可能。

3、2015新版药典中，规定新建细胞系/株、细胞库（MCB、WCB）和生产的终末细胞均应进行鉴别试验，以确认为本细胞，且无其他细胞的交叉污染。（——《生物制品生产检定用动物细胞基质制备及鉴定规程》）

服务项目：

● 人源细胞（干细胞）STR分型检测目前基因座最多的检测服务，所选用的基因座不仅包含ATCC、DSMZ和JCRB细胞库中的基因座，更添加11个高度多态性位点，可方便与权威数据库进行比对，具有极高的准确性。位点如下：

● 人源细胞来源一致性检测● 小鼠细胞STR分型检测利用专利产品对小鼠基因组中8个高度多态性位点：D1Mit159.1、D2Mit395.1、D4Mit170.1、D7Mit40、D11Mit4、D15Mit16、D17Mit51.1和Jarid1，进行分析

● 人/鼠细胞交叉污染检测国内首创技术，采用人鼠复合扩增体系检测人类细胞中的小鼠细胞污染，主要应用在干细胞研究领域。同时可以用于判断人鼠细胞混淆的情况

● 猴源细胞STR分型检测

● 支原体检测

何时需要进行细胞系鉴定？

● 发表相关文章或申请课题经费

● 应用细胞系作为生物医药研究的实验材料

● 使用细胞进行临床治疗（试验）前

● 准备冻存保种或已冻存多年的细胞

● 涉及到细胞试验项目开始/结束时

● 新得到的细胞或实验室传5代以上的细胞

● 细胞系表现不稳定或结果与预期差别较大

● 异体细胞移植后嵌合情况检查